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海南省人民医院Ⅰ期临床试验病房正式成立493333开马

文章来源:本站原创 发布时间:2019-10-14 点击数:

  2019年10月8日,海南省人民医院Ⅰ期临床试验病房在新内科大楼13楼举行成立仪式。院长姜鸿彦、副院长单明华、副院长欧波以及医务处、护理部、人力资源处、药学部等相关职能部门负责人出席揭牌仪式。

  姜鸿彦院长指出,我院Ⅰ期临床试验工作将推动医教研协同发展和医院可持续发展,对医院自身建设有着重要的意义。他要求,493333开马,Ⅰ期临床试验病房全体医护人员要秉持高度责任感,树立认真细致、香港马会现场开奖结果除了参观景点外,。实事求是的工作作风;严把质量关,临床试验操作必须规范达标;切实保障受试者权益、保质保量完成各项研究工作。

  Ⅰ期临床试验病房负责人韩方璇表示,Ⅰ期临床试验是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,包括新药耐受性试验及生物等效性研究。我院组建的试验病房将以科学严谨的临床试验方案与严密的组织管理以及高规格的质量控制,保证试验顺利进行。

  海南省人民医院成立Ⅰ期临床试验病房推动海南自贸(区)港成立创新药物转移转化平台的建设,满足海南自贸(区)港医疗先行区的现实需求,促进我省药物临床试验稳步向前发展。

  Ⅰ期临床试验病房的成立一方面能保证患者用药安全,促进药物临床试验的学科发展,体现了医院药物临床试验基地的转型与提升。另一方面,它能满足本地医药企业就近完成药物临床试验的需求,大大节省医药企业资源,丰富和完善海南医药产业链。

  韩方璇,女,药理学硕士,主任药师/教授。海南省人民医院药物临床试验机构副主任、I期临床试验中心主任。

  主要从事临床药学和临床药理学研究。开展药物多态代谢,治疗药物监测,新药I期临床、药代动力学、生物利用度和生物等效性研究。海南省药学会副秘书长,医院药学专业委员会主任委员;中国药理学会治疗药物监测专业委员会循证药学委员;中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会委员;中国研究型医院药物评价专业委员会委员;中国药学会医院药学专业委员会委员;中国医院协会药物治疗与药事管理专业委员会委员;海南省药品注册核查员。

  I期临床研究团队秉承“科学、严谨、高效、优质”的宗旨,对试验药品在安全性、有效性和不良反应进行科学客观的评价,保证在我院开展的I期临床试验质量,努力将其建设为可承接创新药物研究和国际类临床试验的研究机构。

  目前I期临床研究病房主任1人,主要研究者3人,专职研究医生1名、专职研究护士4名、专职药学研究人员4人,质控人员2名,其中高级职称3人、硕士6人。所有人员皆有GCP培训经历以及GCP证书。专业的人员配备更好地保证了临床药物试验的质量。

  病房设置齐全合理,主要设有:接待室、知情谈话室、活动室、观察室、寄物室、抢救室、护士站、采血室、生物样本处理室、生物样本储藏室、药物准备室、药物储存室、档案室、配餐室、茶歇室、监查员办公室、医护人员值班室等。病房设置门禁系统实施24小时封闭式管理;配备同步时钟系统、视频监控系统、健康受试者筛查系统、紧急呼叫系统、“党务公开”打开群众监督的“窗口无线wifi全覆盖;配备齐全的抢救仪器设备:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、设备带、抢救车和急救药品等,配备了健全的科室抢救体系和院内转移抢救体系。保证了试验的顺利进行和有效保障受试者的安全权益。

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